WASHINGTON – Une douzaine d’anciens dirigeants de la Food and Drug Administration américaine, nommés à la fois par les républicains et les démocrates, ont sévèrement dénoncé les nouvelles affirmations de la FDA qui jettent le doute sur la sécurité des vaccins.
D’anciens responsables affirment que les projets de l’agence visant à réorganiser la façon dont elle gère les vaccins vitaux contre la grippe, le COVID-19 et d’autres maladies respiratoires (exposés dans une note interne de la FDA la semaine dernière) « désavantageraient les personnes que la FDA est censée protéger, y compris des millions d’Américains à haut risque d’infections graves ».
“Les nouvelles directives proposées ne sont pas des ajustements mineurs ou des mises à jour cohérentes de la politique. Elles représentent un changement majeur dans la manière dont la FDA comprend son travail”, ont écrit mercredi les responsables, anciens commissaires et commissaires par intérim de la FDA, dans le New England Journal of Medicine.
La note interne du chef des vaccins de la FDA, le Dr Vinay Prasad, n’a pas été rendue publique, mais une source proche du document a confirmé son authenticité. Le document indiquait, sans fournir de preuves, que les vaccins contre la COVID-19 avaient causé la mort de 10 enfants. Il a ensuite décrit les changements prévus par l’agence dans sa gestion de ces vaccins et d’autres, et a déclaré que le personnel de la FDA qui n’était pas d’accord devrait démissionner.
L’un des projets de Prasad était de revoir la manière dont les mises à jour annuelles des vaccins contre la grippe sont gérées et de se concentrer davantage sur « les avantages et les inconvénients de l’administration simultanée de plusieurs vaccins ». Un message commun des sceptiques face aux vaccins est que trop d’injections peuvent submerger le système immunitaire des enfants ou que les ingrédients peuvent s’accumuler et causer des dommages, bien que les scientifiques affirment que les enquêtes répétées sur ces allégations n’ont soulevé aucune inquiétude.
Mercredi, d’anciens dirigeants de la FDA ont écrit que l’affirmation de Prasad concernant les décès d’enfants liés aux vaccins contre le COVID-19 avait été signalée à un système de surveillance qui ne contient pas de dossiers médicaux ou d’autres informations suffisantes pour prouver un lien, et que les scientifiques du gouvernement avaient soigneusement examiné ces rapports au cours des années précédentes, parvenant à des conclusions différentes. Ils ont également noté que des « preuves substantielles » montrent que les vaccins contre le COVID-19 réduisent le risque de maladie grave et d’hospitalisation chez les enfants.
Mais le problème le plus important, selon d’anciens dirigeants de la FDA, est que les nouvelles propositions rejetteraient les connaissances scientifiques de longue date sur la manière d’évaluer les vaccins qui sont mis à jour pour mieux correspondre aux souches virales, ralentiraient l’innovation visant à remplacer les vaccins plus anciens par des vaccins plus récents et potentiellement meilleurs, et rendraient le processus moins transparent pour le public.
Un porte-parole de l’administration n’a fait aucun commentaire dans l’immédiat.
De nombreux médecins et experts en santé publique ont également exprimé leur inquiétude face à cette note.
“Les vaccins sauvent des vies, point final”, a déclaré le Dr Ronald Nahass, président de l’Infectious Diseases Society of America, dans un communiqué. “C’est un triste jour où la FDA crée la confusion et la méfiance sans fournir de preuves, en diffusant une propagande qui rend difficile l’accès aux vaccins qui sauvent des vies et qui crée une confusion et une méfiance supplémentaires pour le public.”
Les changements prévus par la FDA en matière de vaccins surviennent à un moment où le secrétaire à la Santé, Robert F. Kennedy Jr., qui a contribué à diriger le mouvement anti-vaccin pendant des années, cherche à repenser largement les politiques fédérales en matière de vaccins.
Kennedy a déjà évincé un comité qui conseillait les Centers for Disease Control and Prevention sur les recommandations en matière de vaccins et l’a remplacé par des membres triés sur le volet. Et en août, il a licencié Susan Monarez 29 jours après le début de son mandat de chef du CDC en raison de désaccords sur la politique vaccinale. Le comité consultatif sur les vaccins du CDC se réunira jeudi et vendredi pour discuter des vaccins contre l’hépatite B chez les nouveau-nés et d’autres questions liées aux vaccins.
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Ungar a rapporté de Louisville, Kentucky. L’écrivain d’Associated Press, Ali Swenson, a contribué à ce rapport.
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